Здраве
ЕК разреши за употреба ново лекарство за лечение на хроничен хепатит С 1
/ брой: 178
В началото на август ЕК разреши за продажба в 28 държави членки на ЕС и в Исландия, Лихтенщайн и Норвегия препарата ZEPATIER™ (елбасвир и гразопревир) със или без рибавирин (RBV) 1 за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) генотип (GT) 1 или GT4 при възрастни 1.
Лекарството на MSD е комбинирана таблетка с фиксирана доза, която се приема веднъж дневно.
Хиляди пациенти с хроничен хепатит C (HCV) са участвали в програмата за клинични изпитвания на препарата, проектиран да обхване пациенти, чието лечение е трудно (например с компенсирана цироза) и пациенти, които са лекувани неуспешно с пегинтеферон плюс рибавирин (RBV), със или без HCV протеазен инхибитор. В изпитванията се постига устойчив вирусологичен отговор 12 седмици след завършване на лечението.
След лечение на пациенти с хронична HCV GT1a инфекция със ZEPATIER в продължение на 12 седмици или със ZEPATIER плюс RBV в продължение на 16 седмици се постига излекуване съответно в 93 процента (483/519) и в 95 процента (55/58) от случаите.
Хроничната инфекция с HCV, причинявана от предаван по кръвен път вирус 2, е сериозен проблем на общественото здравеопазване, тъй като засяга над 170 млн. души в целия свят. От тях 15 млн. живеят в Европа.