Здраве
Скандалът с имплантите PIP засили контрола над всички медицински изделия
/ брой: 146
Съветът по заетост, социална политика, здравеопазване и потребителски въпроси (EPSCO) обсъди съвместните действия, предприети от ЕК и държавите членки за възстановяване на доверието след скандала по повод на дефектните гръдни импланти, произведени от френското дружество "PIP". Тези мерки бяха включени в съвместния план за незабавни действия в рамките на съществуващото законодателство относно медицинските изделия.
ЕК отчете някои от основните постижения по изпълнението на плана. До май 2014 г. в 22 от 23-те държави, които са нотифицирали органи, са проведени доброволни съвместни одити на нотифицираните органи от екипи, включващи одитори от няколко държави членки и от ЕК. В резултат на одитите бяха установени проблеми във функционирането на нотифицираните органи. В един от случаите на нотифицирания орган бе отнето правото да издава сертификати.
При одита на един от нотифицираните органи беше прекратено действието на 45 от общо 689 проверени сертификата, а други 18 бяха отнети.
За 2014 г. са предвидени 20-25 одита.