Облекчава се отпускането на лекарства за състрадателно лечение

Промени в наредба облекчават отпускането на лекарства извън условията на разрешението за употреба. Често тези медикаменти се наричат off label, както ДУМА е писала и по-рано. Такава употреба понякога е единствената възможност за лечение на пациенти. Това са лекарства, които са разрешени за употреба за определени диагнози, но практиката е показала, че те са ефикасни и за други показания, които не са включени в кратката характеристика. В кратката характеристика се включват показанията, които са одобрени от регулаторните органи.
Предвижда се предписването на такива лекарства да става с протокол заедно с писмено информирано съгласие на пациента. Занапред комисията от трима лекари, която издава протокола за лечението, ще се подпомага и от становище на магистър-фармацевта от съответното лечебно заведение. Тоест, за първи път се дава възможност на магистър-фармацевта от лечебното заведение да участва активно в лечебния процес.
Целта на промените в Наредбата за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти и лекарствени продукти за състрадателна употреба е да гарантира безопасността и ефикасността на лечението, както и информираността на пациента за прилаганата му терапия.