Клинични изпитвания ще се провеждат и в диализните центрове

В диализните центрове и индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ също ще може да се провеждат клинични изпитвания. Това предвиждат промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. В същото време ще бъде стеснен кръгът на лечебните заведения, които могат да провеждат клинични изпитвания с лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества. Занапред това ще може да са само болници, центрове за психично здраве, за кожно-венерически заболявания и комплексни онкологични центрове, в структурата на които има аптека с лиценз за дейности с наркотични вещества или имат договор с друго лечебно заведение с такава аптека.
Занапред разрешаването на клиничните изпитвания ще бъде организирано само в една административна процедура и ще се плаща една такса. В момента протичат две самостоятелни процедури - пред Комисията по етика за многоцентрови изпитвания или местните комисии по етика и пред ИАЛ. Занапред отпада и задължението за лечебните заведения, в които се провеждат клинични изпитвания, да създават етични комисии.
ДУМА припомня, че инвестициите на фармацевтичната индустрия за клинични проучвания в България са около 150 млн. лв., а приходите в бюджета от данъци са 12 млн. лв. Очаква се към 2018 г. инвестициите до достигнат 190 млн. лв.