Кабинетът облекчи производството и вноса на активни вещества за лекарства
/ брой: 162
Правителството одобри промени в Тарифата за таксите, които се събират по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с които се облекчава режимът за производство, внос и търговия с активни вещества и от разрешителен той става регистрационен. Въвежда се и регистрацията на посредници в областта на лекарствените продукти, оценка на информация, свързана с проследяване на лекарствената безопасност на лекарствен продукт.
Размерът на таксата за вписване в регистрите е 500 лв., таксата за инспекции на вносители и търговци на едро с активни вещества е 1000 лв., за инспекции на производители на активни вещества е в размер на 3000 лв., за оценка на информацията, свързана с проследяване на безопасността на лекарствен продукт - 200 лв. и др.
Отпадат част от таксите, които досега са се събирали във връзка с оценката на документацията за регистриране на цена на лекарствен продукт по лекарско предписание. Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти вече ще събира таксите във връзка с режимите по оценка на документацията за включване на лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък. Въвежда се оценка на документацията за включване на лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос, като размерът на таксата е 800 лв.