Иновативно лечение за хепатит С e одобрено в Европа

На 16 януари 2015 г. Европейската агенция за лекарства (ЕМА) разреши за употреба комбинацията от препарати омбитасвир/паритапревир/ритонавир плюс дазабувир за перорално лечение без интерферон, със или без рибавирин на пациенти с хепатит С, генотип 1 (GT1). Това е единствената одобрена схема на лечение, която съдържа три различни механизма на действие - NS5A- инхибитор, NS3/4A- протеазен инхибитор и ненуклеозиден инхибитор на NS5B-полимеразата, които действат заедно и атакуват вируса в три отделни етапа от болестния цикъл, като потискат неговото размножаване. 
Одобрението на новата терапия идва след разглеждане по ускорена процедура от ЕМА, която се дава само за лекарства от огромен интерес за общественото здраве.
Около 9 млн. души в Европа са заразени с хепатит С - основна причина за рак на черния дроб и чернодробни трансплантации. Генотип 1 е най-разпространен в Европа, като в България близо 90% от заразените с хепатит С, са с генотип 1. Смята се, че у нас около 110 000 души страдат от заболяването, но малка част от тях знаят за това и се лекуват (около 10%).
В клиничните изпитвания са включени над 2300 пациенти от 25 държави. Резултатите показват, че комбинацията лекува 97% от хората, на които е присаден черен дроб и 92% от пациентите, инфектирани едновременно с хепатит С и СПИН.
След одобрението на EMA има процедура, според която съответните медикаменти трябва да бъдат включени в позитивния лекарствен списък на България, която трае около три месеца. След това трябва да влезе в Приложение 1 на НЗОК към Наребда 10, в която са описани лекарствата, които се заплащат от НЗОК. Всяка година списъкът се обновява на 1 януари и тогава може да започне заплащането на нови продукти. Тоест най-рано през 2016 г. новата безинтерферонова терапия може да стане достъпна за българските пациенти.
В момента около 60 души в много тежко състояние, които може и да не дочакат реимбурсацията в началото на 2016 г., се лекуват безвъзмездно от компанията производител на медикамента.