Достъпът до нови лекарства ще се забави още повече

Средно 700-800 дни ще бъдат необходими за одобрение на нови лекарства и лечения след промените в Наредба 10 на МЗ, които влизат в сила от днес. Досега подобна процедура вземаше около 550 дни. Занапред, за да кандидатства дадено лекарство за реимбурсиране от НЗОК, производителят му ще трябва да представи положителна т.нар. оценка на здравни технологии (ОЗТ) от една от 4 държави - Франция, Германия, Великобритания и Швеция.

И сега България е една от държавите, в които нови медикаменти навлизат най-бавно. Това каза изпълнителният директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители Деян Денев. От 121 продукта, одобрени от Европейската агенция по лекарствата от 1 януари 2015 г. до 31 декември 2017 г., в България са одобрени 23.

Друго изискване, за да бъде включено едно лекарство в реимбурсния списък на НЗОК, е то да се плаща от най-големия обществен здравно осигурителен фонд в 5 от 17 страни на ЕС, но не е ясно какво би станало, ако то е заплащано от друг източник. Според Денев най-вероятно това ще означава, че ако медикаментът се плаща от специализиран фонд в някои от тези страни, това няма да важи у нас. Досега условието бе новите терапии да се плащат с обществени средства в 5 от 27 страни на ЕС, без значение дали парите са от здравното министерство на държавите или здравни фондове.

Като друго препятствие Денев определя изискването Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти да одобри новия препарат до 30 септември на годината. След тази дата медикаментите остават за одобрение за следващата година. Така и реимбурсацията вместо през 2020 г. ще стане през 2021 г. Досега около 90% от новите медикаменти се одобряваха в края на годината. През 2019 г. очакват одобрение нови медикаменти за 7 тежки заболявания, сред които и епилепсия.

През 2018 г. фармацевтичните компании са платили около 160 млн. лв. отстъпки на НЗОК, което означава, че всеки 9-и или 10-и пациент се лекувал за сметка на фармаиндустрията. През последните 4 години отстъпките, които компаниите са направили, възлизат на около 500 млн. лв. От 1 април производителите на лекарства ще трябва да плащат на НЗОК допълнителни пари, ако се надвиши планираният разход за лечение с дадено лекарство. Това би означавало фармаиндустрията да внесе в касата още около 50 млн. лв. годишно, прогнозира Денев.